医療法人社団東健会 大崎消化器内科クリニック

*がんゲノム診療について
当クリニックでは、がんゲノム診療として以下の検査を実施しています。
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【再発リスク評価のための検査】
1.検査内容
大腸・肺・乳がんの治療後の患者さんを対象に、採血した血液を用いて行うがん遺伝子パネル検査です。血中に存在する腫瘍（しゅよう）由来のDNA（ctDNA）を検出し、微小残存病変（MRD）や再発リスクの評価を行います。
2.費用
1回目：363,000円（税込）
2回目以降：297,000円（税込）
検査前後の相談：15分11,000円（税込）
3.回数と期間
本検査は患者さんのご希望に応じて都度実施する形となります。
採血から結果をお知らせするまでに要する期間は2週間程度です。
4.リスク・副作用
採血に伴うリスクとして感染症、神経損傷などが考えられます。
血液中のctDNAが極めて微量となる場合、ctDNAを検出できない可能性があります。
検体（血液）の質や量によっては、解析が成功しない可能性があります。
5.本検査に用いる検出システムの国内承認状況
　本検査に用いる検出システムは国内未承認です。
＜入手経路＞
本検査は、米国にある本検査システムの販売会社の検査室（または同社の指定検査機関）に検体を送付し解析が行われるため、当クリニックでは検査機器を入手していません。
＜国内の承認医薬品・機器の有無＞
本検査と同様の目的で使用される国内承認品はありません。
＜諸外国における安全性などに係る情報＞
外国においてもFDAなどの承認を受けていないため、重大な副作用・リスクが明らかになっていない可能性があります。

※本検査での副作用は医薬品副作用被害救済制度の対象になりません。
※本検査は保険適用外の自由診療です。安全性や有効性について公的に認められたものではありません。

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【治療薬や治療方針決定の補助のための検査】
1.検査内容
採血した血液を用いて行うがん遺伝子パネル検査です。治療薬や治療方針決定の補助を目的に、患者さんの血液中に存在する腫瘍由来のDNA（ctDNA）を解析し、がんに関連する74の遺伝子の変異などを調べます。なお、本検査の結果だけでは公的医療保険を適用しての治療を受けることはできません。また、遺伝子変異が明らかになったとしても、それに基づく有効な治療法がない場合が多くあります。
2.費用
1回目：550,000円（税込）
2回目以降：440,000円（税込）
検査前後の相談：15分11,000円（税込）
3.回数と期間
原則は1回ですが、 必要に応じて複数回の測定が検討されることもあります。
採血から結果をお知らせするまでに要する期間は2週間程度です。
4.リスク・副作用
採血に伴うリスクとして感染症、神経損傷などが考えられます。
血液中のctDNA量が少ない場合は、異常が検出できない可能性があります。

5.本検査の国内承認状況
本検査の遺伝子変異解析プログラムは国内で承認されていますが、当クリニックは本検査を保険診療で行える医療機関（適切な検査・結果検討などの実施や依頼ができる医療機関）として指定されていません。また制度上、本検査は保険診療で行われる医療機関であっても、2回目以降は保険診療で受けることができません。
＜入手経路＞
本検査は、米国にある本検査機器の販売会社の検査室（または同社の指定検査機関）に検体を送付し解析が行われるため、当クリニックでは検査機器を入手していません。
＜諸外国における安全性などに係る情報＞
FDAなどの承認を受けており、リスクとしては本検査における偽陰性や偽陽性などによって適切でない診断や治療につながる可能性が報告されています。
※本検査での副作用は医薬品副作用被害救済制度の対象になりません。
※本検査は保険適用外の自由診療です。