南條内科おなかクリニック

*ピロリ菌除菌（3次・4次）

■治療内容
保険診療で認められている2回の治療法で除菌できなかった方を対象に除菌治療を行います。胃の内視鏡検査で採取したピロリ菌を培養し、患者さんが感染しているピロリ菌がどの抗菌薬に弱いかを調べる検査（薬剤感受性検査）を行ったうえで、治療薬の組み合わせなどを判断し、内服薬を処方します。

■費用（いずれも税込）
・診察料（初回）：10,000円
・診察料（2回目以降）：5,000円／回（主に5回分程度かかります）
・胃の内視鏡検査＋ピロリ菌培養＋薬剤感受性検査：40,000円
・除菌治療薬：処方料5,000円、薬剤料（薬局にて別途支払い）7,000～10,000円程度
・尿素呼気試験：6,000円
・便中ピロリ抗原検査：3,000円
（検査内容や治療内容により費用は変動する場合があります）

■治療回数／期間
・回数：6回程度
・期間：15週程度

■服薬方法について
・ボノプラザン：1日2回／朝・夕食後に20mgずつ、7日間服用
・アモキシシリン：1日2回／朝・夕食後に500mgずつ、7日間服用
　　　　　　　または　1日4回／朝・昼・夕食後・眠前に500mgずつ、14日間服用
・クラリスロマイシン：1日2回／朝・夕食後に200mgずつ、7日間服用
・メトロニダゾール：1日2回／朝・夕食後に250mgずつ、7日間服用
・シタフロキサシン：1日2回／朝・夕食後に100mgずつ、7日間服用
・ミノサイクリン：1日2回／朝・夕食後に100mgずつ、7日間服用

■リスク・副作用
・ボノプラザンでみられる主な副作用：下痢、便秘、肝機能障害、発疹、ショック、アナフィラキシーなど
・アモキシシリンでみられる主な副作用：下痢、腹痛、発疹、肝障害、顆粒球減少（細菌などから体を守る白血球の一種が減少した状態）、血小板減少、大腸炎など
・クラリスロマイシンでみられる主な副作用：下痢、腹痛、嘔吐、味覚異常、肝機能障害、QT延長（心臓を動かす電気信号に異常が生じた状態） 、幻覚、意識障害、アナフィラキシーなど
・メトロニダゾールでみられる主な副作用：下痢、食欲不振、胃不快感、口内の苦味、発疹、末梢神経障害、痙攣（けいれん）、脳症、意識障害など
・シタフロキサシンでみられる主な副作用：下痢、軟便、腹痛、発疹、頭痛、めまい、肝機能障害、白血球数減少など
・ミノサイクリンでみられる主な副作用：めまい、吐き気、腹痛、食欲不振、ショック、重症薬疹、肝機能障害、皮膚の色素沈着など

※ピロリ菌の3次・4次除菌は保険適用外の自由診療です。
※日本ヘリコバクター学会のガイドライン（2024改訂版）では、1～3次除菌までの治療の流れが示されており（ボノプラザン、アモキシシリン、シタフロキサシンの3剤併用を提案）、2次除菌不成功例に対する追加治療として3次除菌が位置づけられています。一方で、4次除菌については統一された治療法は確立されていません。
※治療を行っても必ずしも除菌が成功するとは限りません。

■未承認医薬品（承認薬の適応外使用）に関するご説明

1．ボノプラザンについて
本剤は国内で承認された医薬品です。ただし、ピロリ菌の3次・4次除菌を目的とした使用は適応外です。

・国内承認薬の有無：ボノプラザンを有効成分とする国内承認医薬品は複数あります。ただし、国内で承認されているピロリ菌除菌療法は1次・2次除菌までであり、3次・4次除菌を目的とした使用については承認されていません。
・入手経路：国内で承認・流通している医薬品を、医薬品卸業者より購入しています。
・諸外国の安全性などに係る情報：本剤はピロリ菌除菌薬（他剤と併用）としてFDAで承認されていますが、当クリニックでの使用法は承認されたものとは異なるため、重大な副作用が明らかになっていない可能性があります。また、本剤は胃酸分泌抑制薬としても承認されており、一般的な副作用として下痢、便秘、腹部不快感、肝機能異常などが報告されています。
・本剤に関連して生じた健康被害については、医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。

2．アモキシシリンについて
本剤は国内で承認された抗菌薬です。ただし、ピロリ菌の3次・4次除菌を目的とした使用は適応外です。

・国内承認薬の有無：アモキシシリンを有効成分とする国内承認医薬品は複数あります。ただし、国内で承認されているピロリ菌除菌療法は1次・2次除菌までであり、3次・4次除菌を目的とした使用については承認されていません。
・入手経路：国内で承認・流通している医薬品を、医薬品卸業者より購入しています。
・諸外国の安全性などに係る情報：本剤はピロリ菌除菌薬（他剤と併用）としてFDAで承認された薬ですが、当クリニックでの使用法は承認されたものとは異なるため、重大な副作用が明らかになっていない可能性があります。承認の範囲内で使用した場合の一般的な副作用として、発疹、下痢、吐き気などが報告されています。また、重篤な副作用としてアナフィラキシーショック、皮膚粘膜眼症候群などが報告されています。・本剤に関連して生じた健康被害については、医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。

3．クラリスロマイシンについて
本剤は国内で承認された抗菌薬です。ただし、ピロリ菌の3次・4次除菌を目的とした使用は適応外です。

・国内承認薬の有無：クラリスロマイシンを有効成分とする国内承認医薬品は複数あります。ただし、国内で承認されているピロリ菌3次・4次除菌を目的とした使用については承認されていません。・入手経路：国内で承認・流通している医薬品を、医薬品卸業者より購入しています。
・諸外国の安全性などに係る情報：本剤はピロリ菌除菌薬（他剤と併用）としてFDAで承認された薬ですが、当クリニックでの使用法は承認されたものとは異なるため、重大な副作用が明らかになっていない可能性があります。承認の範囲内で使用した場合の一般的な副作用として、下痢、腹痛、嘔吐、味覚異常などが報告されています。また、重篤な副作用として肝機能障害、QT延長、幻覚、意識障害、アナフィラキシーなどが報告されています。
・本剤に関連して生じた健康被害については、医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。

4．メトロニダゾールについて
本剤は国内で承認された抗菌薬です。ただし、ピロリ菌の3次・4次除菌を目的とした使用は適応外です。

・国内承認薬の有無：メトロニダゾールを有効成分とする国内承認医薬品は複数あります。ただし、ピロリ菌3次・4次除菌を目的とした使用については承認されていません。
・入手経路：国内で承認・流通している医薬品を、医薬品卸業者より購入しています。
・諸外国の安全性などに係る情報：本剤はFDAで承認された薬ですが、ピロリ菌除菌薬としては未承認であり、当クリニックでの使用法は承認されたものとは異なります。このため、重大な副作用が明らかになっていない可能性があります。承認の範囲内で使用した場合の一般的な副作用として、下痢、食欲不振、胃不快感、口内の苦味、発疹などが報告されています。また、重篤な副作用として末梢神経障害、痙攣（けいれん）、脳症、意識障害などが報告されています。・本剤に関連して生じた健康被害については、医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。

5．シタフロキサシンについて
本剤は国内で承認された抗菌薬です。ただし、ピロリ菌の3次・4次除菌を目的とした使用は適応外です。

・国内承認薬の有無：シタフロキサシンを有効成分とする国内承認医薬品はあります。ただし、ピロリ菌の3次・4次除菌を目的とした使用については承認されていません。
・入手経路：国内で承認・流通している医薬品を、医薬品卸業者より購入しています。
・諸外国の安全性などに係る情報：諸外国でもピロリ菌の3次・4次除菌薬として承認されていないため、重大な副作用が明らかになっていない可能性があります。なお、本剤はフルオロキノロン系抗菌薬に分類されます。海外では同系統薬の副作用として腱障害、末梢神経障害、中枢神経系症状、QT延長などの副作用が報告されています。
・本剤に関連して生じた健康被害については、医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。

6．ミノサイクリンについて
本剤は国内で承認された抗菌薬です。ただし、ピロリ菌の3次・4次除菌を目的とした使用は適応外です。

・国内承認薬の有無：ミノサイクリンを有効成分とする国内承認医薬品は複数あります。ただし、本治療であるピロリ菌の3次・4次除菌を目的とした使用については承認されていません。
・入手経路：国内で承認・流通している医薬品を、医薬品卸業者より購入しています。
・諸外国の安全性などに係る情報：本剤はFDAで承認された薬ですが、ピロリ菌除菌薬としては未承認であり、当クリニックでの使用法は承認されたものとは異なります。このため、重大な副作用が明らかになっていない可能性があります。承認の範囲内で使用した場合の一般的な副作用として、めまい、吐き気、腹痛、食欲不振、ショック、重症薬疹、肝機能障害、皮膚の色素沈着などが報告されています。
・本剤に関連して生じた健康被害については、医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。