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治験を含む臨床試験の被験者募集広告は、省令GCP第32条第1項第2号「被験者の募集の手順に関する資料」を遵守し、治験審査委員会(IRB)にて倫理的及び科学的に妥当性の審査を受ける必要があります。 上記省令について、日本製薬工業協会(JPMA)は「患者及び一般市民を対象とした治験に係る情報提供の要領(令和5年11月改訂)」を公開しています。
現在の臨床試験の被験者募集広告はこれらを遵守しながら実施・公開をされています。
当社は多くの患者さまに臨床試験の存在を知っていただくことを目的とし、これらの情報をご紹介させていただいております。
臨床試験情報掲載に関してのお問い合わせはこちらまでご連絡ください。
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参考文献
- Kawahara H, Takama Y, Yoshida H, Nakai H, Okuyama H, Kubota A, Yoshimura N, Ida S, Okada A: Medical treatment of infantile hypertrophic pyloric stenosis: should we always slice the "olive"? J Pediatr Surg 40:1848-1851, 2005
- Ono S, Takenouchi A, Terui K, Yoshida H, Terui E: Risk factors for unsuccessful atropine therapy in hypertrophic pyloric stenosis. J Pediatr Surg 61:1151-1154, 2019
- Fujiogi M, Tanaka Y, Kawashima H, Toma M, Suzuki K, Amano H, Morita K, Uchida H, Iwanaka T: An Easy and Safe Technique for Laparoscopic Pyloromyotomy: Using a Vascular Clamp for Stabilization of the Pylorus. J Laparoendosc Adv Surg Tech A 25:1036-1039, 2015
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