かいようせいだいちょうえん

潰瘍性大腸炎

監修:

治験

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兵庫県千葉県大阪府北海道神奈川県福岡県
中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有する成人を対象にLY4268989(MORF-057)とミリキズマブを併用投与する、第2相、多施設共同、無作為化、二重盲検、実薬対照試験
対象者
18歳 以上〜80歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2031250463
東京都熊本県
中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象にicotrokinraによる寛解導入療法及び寛解維持療法の有効性及び安全性を評価する,成人を対象とした多施設共同,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照並行群間比較第3 相試験及び青少年を対象とした第3相非盲検試験
対象者
12歳 以上〜上限なしの男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2071250074
東京都
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の成人患者を対象にSAR442970の有効性及び安全性を評価する第IIb相、国際、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験及びそれに続く長期継続投与試験
対象者
18歳 以上〜75歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2021250015
東京都
日本人の健康治験参加者を対象にMK-8690の安全性、忍容性及び薬物動態の評価を目的とした単回投与試験
対象者
18歳 以上〜60歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2051250077
千葉県東京都福岡県茨城県北海道兵庫県鹿児島県大分県埼玉県大阪府京都岩手県岡山県
日本人潰瘍性大腸炎患者を対象とした維持療法としてのCT-P13の皮下注射(CT-P13 SC)の有効性及び安全性を検証する単群、非盲検、第III相、多施設共同試験
対象者
18歳 以上〜75歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2031250197
東京都
中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者を対象としたミリキズマブの臨床的有効性の検討:多機関共同前向き観察研究
対象者
18歳 以上〜上限なしの男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT1031250127
東京都
中等症から重症の潰瘍性大腸炎成人患者を対象としたSAR441566の有効性及び安全性を評価する第II相、国際共同、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験
対象者
18歳 以上〜75歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2031250090
東京都
中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者におけるRO7790121の導入療法及び維持療法の有効性と安全性を評価する,第III相,多施設共同,二重盲検,プラセボ対照,Treat-through試験
対象者
16歳 以上〜80歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2041240200
岡山県
減薬後潰瘍性大腸炎患者における免疫学的便潜血検査によるセルフマネジメントの有用性の検討
対象者
18歳 以上〜80歳 未満の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT1061240126
青森県
外来通院する炎症性腸疾患患者のストレスマネジメント能力を向上させるための患者教育プログラムの開発
対象者
20歳 以上〜上限なしの男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎、クローン病

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実施計画番号: jRCT1020240048
大阪府
ベドリズマブ静注製剤の非盲検投与で改善を認めた中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎又はクローン病の小児患者を対象に、ベドリズマブ皮下注製剤の薬物動態、安全性及び免疫原性を検討する第3相非盲検試験
対象者
2歳 以上〜17歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎、クローン病

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実施計画番号: jRCT2071240072
大阪府
中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象にTAK-279経口製剤の有効性及び安全性を評価する第2相、多施設共同、無作為化、プラセボ対照、導入期での二重盲検試験
対象者
18歳 以上〜75歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2031240228
北海道
遠位型潰瘍性大腸炎に対するPuraStat®経直腸投与の多施設共同非盲検単一群安全性確認試験
対象者
20歳 以上〜上限なしの男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCTs012240012
東京都
潰瘍性大腸炎に対する大腸全摘におけるロボットvs腹腔鏡アプローチの短期成績および術後肛門機能の比較
対象者
下限なし〜上限なし
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT1030230639
東京都
中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎小児患者を対象とするグセルクマブの有効性,安全性及び薬物動態評価を目的とした第 3 相,ランダム化,非盲検寛解導入,二重盲検寛解維持,並行群間比較,多施設共同試験
対象者
2歳 以上〜17歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2071230116
東京都千葉県埼玉県佐賀県富山県栃木県京都兵庫県奈良県群馬県
中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の青少年治験参加者を対象としてetrasimodの有効性,薬物動態および安全性を評価する,非盲検,単群試験(治験実施計画書番号:C5041010)
対象者
12歳 以上〜17歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2031230586
兵庫県東京都佐賀県千葉県三重県神奈川県
中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有する2歳から18歳未満の患者を対象にミリキズマブの有効性薬物動態及び安全性を検討する多施設共同非盲検第III相試験
対象者
2歳 以上〜17歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2031230330
東京都
[M14-658] 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有し,副腎皮質ステロイド,免疫調節薬及び / 又は生物学的製剤に対して効果不十分,不耐容又は医学的禁忌である小児患者を対象に,非盲検導入療法,無作為化二重盲検維持療法及び非盲検長期継続投与を通じてウパダシチニブの有効性,安全性及び薬物動態を評価する第III相多施設共同試験
対象者
2歳 以上〜17歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2011230031
東京都千葉県大阪府兵庫県香川県茨城県埼玉県神奈川県石川県岡山県佐賀県大分県北海道群馬県新潟県静岡県愛知県三重県広島県愛媛県福岡県熊本県鹿児島県
中等度から重度の活動性を有する潰瘍性大腸炎患者を対象に、維持療法としてABX464 25 mg又は50 mgを1日1回投与した際の長期有効性及び安全性を評価するランダム化、二重盲検、多施設共同、第III相試験
対象者
16歳 以上〜上限なしの男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2031230257
神奈川県
炎症性腸疾患患者へのオンライン看護によるセルフケア支援の実践
対象者
18歳 以上〜上限なし
病名
潰瘍性大腸炎、クローン病

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実施計画番号: jRCT1030230254
大阪府
潰瘍性大腸炎又はクローン病の小児患者を対象に、ベドリズマブ静注製剤の長期安全性を検討する第3b相継続投与試験
対象者
2歳 以上〜上限なしの男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎、クローン病

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実施計画番号: jRCT2071230036
東京都
中等症から重症の潰瘍性大腸炎成人患者を対象としたSAR443122 の有効性及び安全性を検討するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量探索試験
対象者
18歳 以上〜75歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2031230203
群馬県
Purastatを用いた潰瘍性大腸炎の新規治療法の検討:単施設前向き介入研究
対象者
18歳 以上〜85歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCTs032230119
東京都
中等度から重度の活動性を有する潰瘍性大腸炎患者を対象に、導入療法としてABX464を1日1回投与した際の有効性及び安全性を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第III相試験
対象者
16歳 以上〜上限なしの男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2031230081
東京都
好酸球性の表現型を伴う中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象としたデュピルマブ投与の有効性及び安全性を検討する第II 相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験
対象者
18歳 以上〜上限なしの男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2031220662
東京都
カログラ®錠120 mg 特定使用成績調査
対象者
下限なし〜上限なしの男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2031220193
東京都
小児患者(2 歳以上,18 歳未満)を対象にウステキヌマブを検討する第3 相多施設共同,非盲検,長期継続投与バスケット試験
対象者
2歳 以上〜18歳 未満の男性・女性
病名
クローン病、潰瘍性大腸炎、乾癬性関節炎

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実施計画番号: jRCT2031220186
東京都福岡県大阪府愛知県神奈川県石川県広島県
既存治療で効果不十分な中等症又は重症の活動性潰瘍性大腸炎の小児患者を対象としてオザニモド(RPC1063)を経口投与したときの有効性、安全性、薬物動態及び薬力学を評価する第2/3相多施設共同ランダム化二重盲検試験
対象者
2歳 以上〜17歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎(UC)

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実施計画番号: jRCT2021220013
兵庫県大阪府京都
既存治療により十分な維持療法を継続しているが内視鏡的活動性が残存する潰瘍性大腸炎に対するベドリズマブによる治療介入の意義についての多施設共同非ランダム化群間比較試験
対象者
18歳 以上〜80歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT1051210145
東京都宮城県埼玉県愛知県大阪府福岡県群馬県栃木県
中等症から重症の活動期にある潰瘍性大腸炎を有する小児患者を対象とした経口CP-690,550(トファシチニブ)の寛解導入および維持非盲検試験(治験実施計画書番号:A3921210)
対象者
2歳 以上〜17歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2071210075
北海道
COVID-19パンデミックにおける中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有する日本人成人患者を対象とした経口JAK阻害薬の薬理ゲノミクス及び薬物曝露量–レスポンスの関連解明に向けた多機関共同研究
対象者
20歳 以上〜上限なしの男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT1011210031
兵庫県東京都
中等症から重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病を有する児童及び青少年を対象としたミリキズマブの長期有効性及び安全性を評価する多施設共同非盲検長期継続投与第 III 相試験のマスタープロトコル
対象者
2歳 以上〜18歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎またはクローン病

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実施計画番号: jRCT2031210210
中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の小児患者を対象とする mirikizumab の多施設共同非盲検薬物動態試験
対象者
2歳以上〜17歳以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2080225125
愛知県
難治性消化管疾患における糞便移植(糞便バンクを含む)の有用性
対象者
下限なし〜上限なしの男性・女性
病名
1)Clostridium.difficile感染症(CDI) 既存の抗菌薬治療(メトロニダゾール、バンコマイシン使用)においても2回以上再発を来した症例。 2)クローン病・潰瘍性大腸炎 既存治療(栄

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実施計画番号: jRCTs041190021
既存の生物学的製剤治療で効果不十分であった中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象にBI 655130導入療法の安全性及び有効性を検証するランダム化,二重盲検,プラセボ対照,第II/III相多施設共同試験
対象者
18歳以上〜75歳以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT2080223993
東京都
潰瘍性大腸炎患者における腸管超音波検査を用いたグセルクマブの全層性炎症に対する有効性の検討
対象者
16歳 以上〜上限なしの男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎

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実施計画番号: jRCT1031250537
大阪府
潰瘍性大腸炎又はクローン病の小児患者を対象に、ベドリズマブ皮下注製剤の長期安全性を検討する第3b相継続投与試験
対象者
2歳 以上〜17歳 以下の男性・女性
病名
潰瘍性大腸炎、クローン病

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実施計画番号: jRCT2031250519
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