一般的にワクチンの開発までには数年はかかるといわれ、薬と同様にある程度の時間がかかります。なぜなら、その安全性と有効性を十分に確認する必要があるためです。しかし、新型コロナウイルスのワクチンは1年ほどで開発・承認され、ワクチンの接種が開始されています。ここで疑問なのは、なぜこんなに速く開発できたのか、安全性や有効性には問題はないのかということではないでしょうか。
上の図のように、通常ワクチンが世の中に出回るまでには、候補の研究から始まり、基礎研究→非臨床研究→臨床研究→承認を得る申請・審査→承認という流れを経て、はじめて私たちへの接種が開始されます。そのため、通常ワクチンができるまでには数十年ほどかかるとされています。
しかし、今回の新型コロナウイルスワクチンでは、20年ほど前から最初の段階である土台の研究(候補の開発)が行われていました。さらに基礎研究、非臨床研究、臨床研究が並行して行われたほか、承認を得るための審査などを特別承認として異例の速さで認可された結果、全体でかかる期間を縮め、1年程度の期間でワクチン接種を開始することができるようになったのです。
また、開発工程においてもリーダーを配置し、必要に応じて各工程の専門業者に試験や書類等の作成などを任せたことも、理由の1つです。これによって、よりスムーズに開発から申請を行うことが実現したといいます。
つまり、どこかの工程を抜かしたり、省略したりしたということではなく、必要な工程を行いながらも全ての工程においてタイムラインを縮めていく努力がされたために、このような速さでワクチンの接種ができるようになったのです。
新型コロナウイルス感染症のワクチンは、その開発の速さから安全性や有効性に問題があるのではないかと疑問に思う方もいます。しかし前述のような開発者をはじめとする関係者の努力などによって、このような速さで開発ができたということを正しく理解することが大切です。また、ワクチンの詳細については明らかではないこともあるため、今ある情報を正しく理解し、今後出てくる情報を待つようにしましょう。
国立国際医療研究センター病院 国際感染症センター センター長、AMR臨床リファレンスセンター センター長
関連の医療相談が941件あります
匂いが全くわからない
コロナに罹患後匂いが全くわからなくなってしまいました。 9/5夕方より発熱(熱は3日くらいで平熱に下がりました) 9/7朝よりのどの激痛(9/7~11まで激痛、その後改善) 9/9頃より匂いがしない。今も全然匂わない。 臭覚は戻るのでしょうか?受診するとすれば何科にいつ頃行けばよいのでしょうか?
眠りにつく直前、息が止まり眠れない
コロナ発症4日目。コロナ発症後喉の痛みや息苦しさで一睡もできていませんでしたが、昨日から息苦しさが減りついに寝れると思い、眠りにつこうとすると、呼吸が止まってしまいます。 ウトウトしてあとちょっとで寝れる、と思っても呼吸できないので飛び起きると言った状態で全く眠れません。 これはどういった現象なのでしょうか?それとどうすれば良いでしょうか。
コロナ後の咳き込みについて
48歳女性です。 三カ月前にコロナにかかり、現在話す際にどうしても咳き込む状況がいまだ続いております。呼吸器内科に行き、一般的な吸入薬や薬を処方して頂いておりますが、話している際、咳がどうしてもでてしまいます。又、咳込みが多いせいか、声もかすれることもあります。 三カ月たった現在も完治の気配がない状態です。 コロナ後に私のような症状が出ている方は多いのでしょうか? 又、呼吸器内科へ通院はしておりますが、三カ月経った現在も一向に治る気配がないのですが、このまま通院だけ続けていく形で良いものでしょうか? なんとか、咳き込みをしずめたいのですが、どのようにするべきでしょうか? 御教示の程、何卒宜しくお願い致します。
コロナ嗅覚障害
コロナに罹り、4日目くらいから匂いをほとんど感じなくなりました。鼻詰まりなどはありません。 左は近くで嗅ぐと匂うのですが右は全く何の匂いもしません。 このように片方だけの嗅覚がなくなる事はあまりない事なのでしょうか?考えられる原因はありますか?
※医療相談は、月額432円(消費税込)で提供しております。有料会員登録で月に何度でも相談可能です。
「新型コロナウイルス感染症」を登録すると、新着の情報をお知らせします
「受診について相談する」とは?
まずはメディカルノートよりお客様にご連絡します。
現時点での診断・治療状況についてヒアリングし、ご希望の医師/病院の受診が可能かご回答いたします。